FDA усложняет доступ американцев к вакцинации от COVID

Администрация Трампа стремится ограничить доступ к бустерным дозам вакцины от COVID, создавая дополнительные регуляторные барьеры для компаний, разрабатывающих вакцины для «здоровых людей». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявляет, что будет уделять приоритетное внимание одобрению вакцин от COVID для взрослых старше 65 лет и других лиц старше 6 месяцев, у которых есть хотя бы один «фактор риска» тяжелого течения COVID-19. «FDA будет одобрять вакцины для лиц с высоким риском и одновременно требовать надежных данных о лицах с низким риском», — пишут представители FDA в комментарии, опубликованном в New England Journal of Medicine (NEJM). Этот шаг происходит на фоне деятельности Роберта Ф. Кеннеди, известного антивакцинатора, который возглавляет Министерство здравоохранения и социальных служб США. Некоторые эксперты в области здравоохранения уже выражают сомнения в том, что новые рекомендации FDA принесут пользу. «Это излишне строго и лишит многих людей возможности вакцинироваться», — сказала Анна Дурбин, директор Центра исследований иммунизации Университета Джонса Хопкинса. FDA заявляет, что потребует больше данных из дополнительных клинических испытаний перед одобрением вакцин от COVID-19 для людей, не считающихся подверженными повышенному риску тяжелого заболевания. Агентство утверждает, что 100–200 миллионов американцев по-прежнему будут иметь ежегодный доступ к вакцинам после изменения политики. Это менее 60% населения США. На прошлой неделе агентство одобрило вакцину Novavax от COVID-19 только для пожилых людей и лиц с высоким риском заболевания. Однако предыдущие исследования CDC показали, что бустерная доза может помочь предотвратить легкие и умеренные случаи COVID до шести месяцев после вакцинации, независимо от того, находится ли человек в группе высокого риска или нет. Согласно данным CDC, уровень госпитализаций, связанных с COVID-19, составил 71,2 на 100 000 человек в сезоне 2024–2025 гг. В статье NEJM FDA отмечает, что уровень использования бустерных доз в США остается низким: менее четверти людей получают вакцину каждый год.